Kalbin yeni dostu ilaçlar umut saçıyor! Uzmanlar öneriyor
Kalp damar hastalıkları, her yıl milyonlarca insanın hayatını tehdit etti. Dünya Sıhhat Örgütü datalarına nazaran, kardiyovasküler hastalıklar global çapta ölümlerin %31’inden sorumlu.
Türkiye’de de durum farklı değil; kalp krizi ve damar tıkanıklıkları, en sık görülen sıhhat problemleri ortasında.
Kardiyoloji alanındaki teknolojik ilerlemeler, bilhassa ilaçlı balon (drug-coated balloon – DCB) teknolojisindeki yenilikler, hastalar için umut verici bir gelecek vadetti.
Stentlere alternatif olarak geliştirilen bu yol, damarları açarken kalıcı bir implant bırakmadan tedavi sundu.
Uluslararası uzmanlar ve bilimsel çalışmalar, ilaçlı balonların kalp damar hastalıklarının tedavisinde ihtilal yaratabileceğini doğruladı.
İLAÇLI BALON TEKNOLOJİSİ: STENTSİZ TEDAVİNİN YENİ YÜZÜ
İlaçlı balonlar, yüzeyine kaplanmış antiproliferatif ilaçlarla (genellikle paklitaksel yahut sirolimus) damar duvarına direkt ilaç salımı yapan özel balon kateterlerdir. Balon, daralmış damara yerleştirildikten sonra 30-60 saniye boyunca şişiriliyor ve ilaç, damar duvarına homojen bir biçimde aktarılıyor. Akabinde balon çıkarılıyor ve geride kalıcı bir yabancı cisim bırakılmıyor.
ABD’deki Columbia Üniversitesi’nden kardiyolog Dr. Ajay Kirtane, bu teknolojinin avantajlarını şöyle açıkladı:
“İlaçlı balonlar, stentlerin yol açabileceği uzun vadeli komplikasyonları, bilhassa in-stent restenoz (damarın tekrar daralması) riskini azaltıyor. Damar, doğal hareket kabiliyetini koruyor ve ek metal katmanlara gerek kalmıyor.”
Journal of the American College of Cardiology’de yayımlanan bir çalışma, ilaçlı balonların in-stent restenoz tedavisinde klâsik balon anjiyoplastisine kıyasla restenoz oranlarını %43’ten %5’e düşürdüğünü gösterdi.
PICCOLETO II çalışması, küçük çaplı damar hastalıklarında ilaçlı balonların, ilaç salınımlı stentlere (DES) kıyasla misal klinik sonuçlar sunduğunu ve 3 yıllık takipte majör advers kardiyak olay (MACE) oranlarının eşit olduğunu ortaya koydu.
KÜÇÜK DAMAR HASTALIKLARINDA VE YÜKSEK KANAMA RİSKİNDE ÇIĞIR AÇICI
İlaçlı balonlar, bilhassa küçük çaplı damar hastalıkları (SVD) ve yüksek kanama riski olan hastalarda öne çıktı.
Küçük damar hastalıkları, koroner anjiyografide %30-50 oranında görülüyor ve klasik stentlerin bu damarlarda muvaffakiyet oranı daha düşük.
İngiltere’deki King’s College London’dan kardiyolog Prof. Simon Redwood, ilaçlı balonların küçük damarlarda daha az restenoz ve gaye lezyon revaskülarizasyonu (TLR) gerektirdiğini belirterek, “Küçük damarlarda stentler, damar çapını daraltabilir ve uzun vadeli komplikasyon riskini artırabilir. İlaçlı balonlar, bu sorunu çözerek damarın doğal yapısını koruyor” dedi.
BASKET-SMALL 2 çalışması, 758 hastayı kapsayan bir randomize denetimli çalışma olarak, ilaçlı balonların küçük damar hastalıklarında ilaç salınımlı stentlere kıyasla non-inferior (eşdeğer) olduğunu gösterdi. 3 yıllık takipte, her iki kümede MACE oranları %15 olarak kaydedildi. Ayrıyeten, yüksek kanama riski olan hastalarda, ilaçlı balonların daha kısa vadeli ikili antiplatelet tedavi (DAPT) gerektirmesi, kanama komplikasyonlarını azalttığı için değerli bir avantaj sağladı.
European Heart Journal’da yayımlanan bir meta-analiz, ilaçlı balonların bu hasta kümesinde inançlı ve tesirli olduğunu doğruladı.
IN-STENT RESTENOZDA ALTIN STANDART
İlaçlı balonlar, bilhassa stent sonrası tekrar daralma (in-stent restenoz – ISR) tedavisinde altın standart haline geldi. Avrupa Kardiyoloji Derneği (ESC) 2018 kılavuzları, in-stent restenoz tedavisinde ilaçlı balonları sınıf 1A teklifiyle tavsiye etti.
AGENT IDE çalışması, paklitaksel kaplı balonların (AGENT DCB) in-stent restenozda uncoated balonlara kıyasla tekrar daralma oranlarını değerli ölçüde azalttığını gösterdi.
Çalışmanın baş müellifi Dr. Ajay Kirtane, “Bu teknoloji, hastaların tekrar stent yahut bypass ameliyatı üzere invaziv süreçlere gereksinim duyma mümkünlüğünü azaltıyor” dedi.
PACCOCATH-ISR çalışması da, ilaçlı balonların 6 ayda geç lümen kaybını (LLL) 0,74 mm’den 0,03 mm’ye düşürdüğünü ve 5 yıllık takipte klinik yararın devam ettiğini kanıtladı.
GELECEKTE NELER BEKLENİYOR?
İlaçlı balon teknolojisi, yalnızca in-stent restenoz ve küçük damar hastalıklarıyla hudutlu kalmıyor; kronik total oklüzyon (CTO) ve bifurkasyon lezyonları üzere karmaşık durumlarda da umut vadetti.
Frontiers in Cardiovascular Medicine’da yayımlanan bir inceleme, ilaçlı balonların CTO hastalarında agresif revaskülarizasyon muhtaçlığını azaltabileceğini öne sürdü. Ayrıyeten, sirolimus kaplı balonlar üzere yeni jenerasyon DCB’ler, paklitakselin potansiyel toksisite tasalarını ortadan kaldırarak daha inançlı bir alternatif sundu.
Selution SLR ve MagicTouch üzere sirolimus kaplı balonlar, FDA’nın “çığır açıcı cihaz” statüsünü alarak klinik çalışmalarda test edildi.
UZMANLARDAN DAVET: ERKEN TEŞHİS VE ŞUURLU TEDAVİ
Harvard Üniversitesi’nden kardiyolog Dr. Deepak Bhatt, ilaçlı balonların başarısının, uygun hasta seçimi ve gerçek lezyon hazırlığına bağlı olduğunu vurgulayarak, “İlaçlı balonlar, her hasta için uygun olmayabilir. Lakin yanlışsız endikasyonlarda, stentlerin yerini alabilecek bir seçenek sunuyor” dedi.
Uzmanlar, kalp damar hastalıklarının önlenmesi için nizamlı denetimlerin ve risk faktörlerinin (yüksek tansiyon, diyabet, sigara) yönetilmesinin ehemmiyetine dikkat çekti.
